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  • 2021

    9-7

    名稱:環(huán)境清潔消毒監(jiān)測包產(chǎn)品說明:本品包括4支圖旺生物牌環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測筆,1支圖旺生物牌衛(wèi)生檢測專用燈。使用范圍:適用于對清潔質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測,病床把手、窗臺、墻壁、護(hù)士站、就診臺、設(shè)備表面等需要清潔的部位進(jìn)行標(biāo)記。產(chǎn)品特點:1、監(jiān)測筆:具有環(huán)保、無毒、速干、易清潔等特點,適合標(biāo)記在病床把手、窗臺、墻壁、護(hù)士站、就診臺、設(shè)備表面等需要清潔的部位進(jìn)行標(biāo)記,顯色標(biāo)記在可見光下無色無味,在紫外光(UVA)的照射下呈現(xiàn)出淺綠色的顯色標(biāo)記。2、檢測專用燈:冷光源、即開即用,光源使用壽命長。加...

  • 2021

    8-24

    圖解中國藥典控制菌檢查法(二)方法適用性試驗試驗菌:根據(jù)供試品所需檢查的控制菌選擇相應(yīng)試驗菌株,確認(rèn)耐膽鹽革蘭陰性菌檢查方法時,采用大腸埃希菌和銅綠假單胞菌為試驗菌。依相應(yīng)的控制菌檢查方法,在規(guī)定的溫度和最短時間下培養(yǎng),應(yīng)能檢出相應(yīng)控制菌。若未檢出試驗菌,應(yīng)消除供試品的抑菌活性[見非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法(通則1105)中的“抗菌活性的去除或滅活”],并重新進(jìn)行方法適用性試驗。如果經(jīng)過試驗確證供試品對試驗菌的抗菌作用無法消除,可認(rèn)為受抑制的微生物不易存在于該供試...

  • 2021

    8-10

    各位看官看標(biāo)準(zhǔn)的時候,有沒有遇到大篇大篇的文字續(xù)述,難以理出關(guān)系圖,以便快速掌握?小伙伴們的福音來啦~此次將“控制菌檢查法”整理成流程圖的形式,提供給大家:概述用于在規(guī)定的試驗條件下,檢查供試品中是否存在特定的微生物。供試品檢出控制菌或其他致病菌時,按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn),不再復(fù)試。下圖表示本章節(jié)內(nèi)容和過程:1、培養(yǎng)基的適用性檢查應(yīng)對被檢培養(yǎng)基和對照培養(yǎng)基進(jìn)行比較,從而判斷被檢培養(yǎng)基的各項能力(促生長能力、指示特性、抑制能力)。同時進(jìn)行陰性對照試驗,應(yīng)無菌生長。培養(yǎng)基的檢查項目及...

  • 2021

    7-21

    為了控制生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險,防止污染和交叉污染的發(fā)生,新版GMP百九十七條對不同分隔區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品、生產(chǎn)方式、空氣潔凈度級別、空氣、操作人員恰當(dāng)穿戴、設(shè)備清潔、生產(chǎn)系統(tǒng)、生產(chǎn)和清潔過程中使用的器具、液體制劑的工序、半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品規(guī)定貯存期和貯存條件等十一個方面分別進(jìn)行了闡述。在該條款(二)中提到的“階段性生產(chǎn)方式”,有別于連續(xù)性生產(chǎn),其生產(chǎn)過程中存在有停頓的時間。在實際生產(chǎn)過程中,污染和交叉污染的危險主要來自于“人員操作、設(shè)備、物料、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)環(huán)...

  • 2021

    7-20

    無菌濾膜是混合纖維素酯合成的薄膜濾材,經(jīng)有關(guān)單位多次廣泛使用,質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。其產(chǎn)品表面平滑,質(zhì)地輕薄,孔隙率高,且微孔結(jié)構(gòu)均勻,因此具有流速快,不易吸附的特點。自然界中的大部分細(xì)菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以絕大部分細(xì)菌都能被0.45微米的無菌濾膜截留,而且微孔濾膜并非篩孔,而是一個復(fù)雜的通道,標(biāo)稱的孔徑是指最大的孔的等效孔徑,所以即使是小于0.45微米的細(xì)菌也是絕大部分都能被截留,一般情況下截留粘質(zhì)沙雷氏菌的能力測試HRV大于7,其假陰性的風(fēng)險已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于無菌...

  • 2021

    7-13

    手套泄露檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測報告。手套泄露檢漏儀工作原理:手套泄露檢漏儀是采用壓差衰減檢測法,利用自帶的充氣泵,對無菌操作手套充氣,內(nèi)部壓力達(dá)到設(shè)定值后開始保壓,在保壓60s內(nèi)氣壓下降在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),說明安全手套密封良好,檢測結(jié)果判定為:合格;相反,如果在保壓60s內(nèi)氣壓下降大于標(biāo)準(zhǔn)范圍,則判定該操作手套的周邊圍護(hù)有泄漏,檢測結(jié)果判定為:不合格。TW-GLD16TW-GLD17手套泄露...

  • 2021

    7-6

    PC試管,聽起來很新鮮,我們一般生活常識中的試管是玻璃的,即使是在學(xué)校的實驗室,也沒見過玻璃之外的材料制作的試管,那么PC試管是什么材料制作的呢?PC學(xué)名為聚碳酸酯,是一種高分子聚合物。高分子聚合物在現(xiàn)在的材料市場非?;馃幔浼酆芏鄡?yōu)點于一身,打造出更加符合現(xiàn)代化社會的材料。高分子材料在很多領(lǐng)域都有涉及,比如建筑、汽車、醫(yī)藥、基建、船舶、航天航空等方面,其將很多傳統(tǒng)材料擠壓下去,成為了現(xiàn)在非常流行的新型材料。PC,即聚碳酸酯,也是一種通用工程塑料,也是五大工程塑料中發(fā)展速度...

  • 2021

    6-29

    集菌儀在食品、飲料、制藥等行業(yè)被廣泛使用。是實驗室無菌環(huán)境檢測的常用儀器之一,是無菌實驗室獲得GMP認(rèn)證的藥品檢測儀器之一。集菌儀是集菌培養(yǎng)箱的配套儀器。通過集菌儀的定向蠕動壓力,將供試品過濾并在過濾器中培養(yǎng),檢查供試品是否含有細(xì)菌。供試品通過采樣管道連續(xù)注入集菌培養(yǎng)箱中,集菌培養(yǎng)箱內(nèi)形成的下壓通過0.45微米孔徑的濾膜過濾。被試品中可能存在的微生物被截獲并收集在濾膜上。以上,通過洗滌濾膜去除受試品的抗菌成分。然后,將所需培養(yǎng)基通過采樣管道直接注入集菌培養(yǎng)箱,置于規(guī)定溫度培養(yǎng)...

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